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medicamentos genéricos
QUALIDADE, SEGURANÇA E EFICÁCIA

Os genéricos são produtos que apresentam qualidade, eficácia e segurança comprovadas por meio da realização de testes de equivalência farmacêutica e de bioequivalência. Estes testes garantem a intercambialidade dos genéricos e a segurança destes medicamentos.

Saiba Mais:

Bioequivalência

Os testes de bioequivalência exigidos para os genéricos são realizados em voluntários sadios e obedecem a três fases distintas:

• Clínica, administração do medicamento genérico e de referência em períodos distintos, com a coleta de amostras de sangue ou urina em tempos determinados.

• Analítica, quantificação do fármaco nas amostras por meio de método específico.

• Estatística, cálculo dos parâmetros farmacocinéticos e análise estatística para determinar a bioequivalência.

Equivalência Farmacêutica

Os testes de equivalência farmacêutica, por sua vez, comprovam que os genéricos possuem os mesmos fármacos, na mesma dosagem e forma farmacêutica encontradas nos medicamentos de referência, além de cumprirem com as mesmas especificações físicas e físico-químicas relativas ao controle de qualidade.


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Genéricos são mais baratos que os medicamentos de referência