O que defendemos

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O QUE DEFENDEMOS

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Medicamentos Genéricos

Medicamentos  Biossimilares

Assuntos Regulatórios

Propriedade Intelectual

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ACESSO

O acesso amplo, equitativo e sustentável aos medicamentos é um pilar essencial da saúde pública e um compromisso central da PróGenéricos. Garantir que tratamentos de alta qualidade cheguem ao maior número possível de pacientes a preços competitivos é o que nos move.

Nosso trabalho: promover políticas, reformas regulatórias e iniciativas que ampliem a oferta de medicamentos de qualidade no mercado brasileiro, reduzam barreiras econômicas e fortaleçam a previsibilidade do abastecimento. Atuamos na defesa de modelos que favoreçam a competição e estimulem a redução de preços tanto no sistema privado quanto para o SUS. Buscamos, ainda, contribuir com estudos, dados e propostas que apoiem decisões estratégicas para o uso racional e eficiente dos recursos em saúde, garantindo que o benefício dos genéricos e biossimilares alcance plenamente a população.

MEDICAMENTOS
GENÉRICOS

Os medicamentos genéricos representam um dos avanços mais relevantes para a democratização do tratamento farmacêutico no Brasil. Desde sua regulamentação, tornaram possível ampliar opções terapêuticas de qualidade, segurança e eficácia comprovadas, ao mesmo tempo em que estimulam a concorrência e reduzem custos para o sistema de saúde e para o consumidor.

Nossa atuação: fortalecer continuamente o marco regulatório dos genéricos, garantindo previsibilidade, segurança jurídica e condições equitativas de competição. A PróGenéricos trabalha para ampliar o entendimento da sociedade sobre os benefícios dessa categoria e atua junto a autoridades públicas na criação de políticas que impulsionam sua produção, registro e disponibilidade. Além disso, apoiamos iniciativas que promovam maior inserção tecnológica, inovação incremental e o aprimoramento contínuo da qualidade dos medicamentos genéricos no País.

MEDICAMENTOS
BIOSSIMILARES

A PróGenéricos está profundamente comprometida com as discussões sobre biossimilares, abordando questões críticas como a intercambialidade desses produtos com os biológicos pioneiros (ou de referência) e a definição correta dos preços, levando em conta o investimento e a complexidade envolvidos. Além disso, colaboramos na avaliação e manutenção dos prazos de patentes de medicamentos biológicos estratégicos para o País, incluindo os essenciais para o Sistema Único de Saúde.

Nossa meta: aperfeiçoar o ambiente regulatório e legal dos biossimilares, permitindo o pleno desenvolvimento e o amplo acesso dessa categoria de medicamentos, a fim de repetirmos a história de sucesso dos medicamentos genéricos no Brasil.

ASSUNTOS
REGULATÓRIOS

Desde a promulgação da Lei nº 9.787/1999, que regulamenta os medicamentos genéricos no Brasil, a PróGenéricos colabora ativamente com a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) e órgãos governamentais. Dessa forma, contribui não só com as consultas públicas promovidas pela Agência, mas também com sugestões para aprimorar e fortalecer políticas de saúde que afetam o setor farmacêutico.

Nossa missão: representar nossos associados e, em conjunto, identificar e superar os desafios regulatórios que afetam o segmento, garantindo maior eficiência e segurança nos processos de registro e comercialização dos medicamentos genéricos e biossimilares, e promovendo um ambiente regulatório favorável ao desenvolvimento e à inovação no mercado farmacêutico.

PROPRIEDADE
INTELECTUAL

Desempenha um importante papel na preservação das patentes farmacêuticas e detém o direito de explorá-las por 20 anos.

Nosso papel: monitorar e relatar aos órgãos governamentais casos de prorrogação indevida de prazos, atuando também judicialmente para combater essas práticas. Auxiliar os associados na geração de inovações sem infringência de patentes de terceiros e fomentar o uso estratégico da informação patentária.

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SOBRE NÓS

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NOSSAS
PARCERIAS

A PróGenéricos mantém parcerias estratégicas com o Sistema de Logística Reversa de Medicamentos (LogMed) e com a Associação Internacional de Medicamentos Genéricos e Biossimilares (IGBA).

Essas colaborações proporcionam benefícios diretos aos associados, fortalecendo o alinhamento com as melhores práticas nacionais e internacionais em temas como sustentabilidade ambiental, conformidade regulatória e acesso a tendências globais do setor farmacêutico.

logmed

LogMed:
Sistema de
Logística Reversa

A PróGenéricos é uma das organizações patrocinadoras do sistema de logística reversa operado pela LogMed, entidade gestora que atua como parte integrante da Política Nacional de Resíduos Sólidos.

A LogMed é responsável pela execução completa da logística reversa, reunindo todas as etapas exigidas por lei:

- Coleta dos medicamentos descartados pela população;
- Transporte e destinação final ambientalmente adequada;
- Registro, controle e documentação de todas as etapas;
- Relatórios detalhados enviados às autoridades competentes.

 Associados da PróGenéricos contam com acesso facilitado ao sistema de logística reversa da LogMed, com todos os requisitos legais já atendidos, tornando-se uma indústria aderente ao programa.

Benefícios
principais incluem:

- Atendimento direto às exigências do Decreto nº 10.388/2020;
- Redução de riscos legais e ambientais;
- Otimização de custos com soluções coletivas;
- Prestação de contas transparente e simplificada ao Ministério do Meio Ambiente.

 Se sua empresa ainda não tem uma solução estruturada para logística reversa de medicamentos, a associação à PróGenéricos pode ser o caminho mais ágil e eficiente para buscar conformidade regulatória e responsabilidade ambiental.

LogMed: Sistema de Logística Reversa

A PróGenéricos é uma das organizações patrocinadoras do sistema de logística reversa operado pela LogMed, entidade gestora que atua como parte integrante da Política Nacional de Resíduos Sólidos.

A LogMed é responsável pela execução completa da logística reversa, reunindo todas as etapas exigidas por lei:

- Coleta dos medicamentos descartados pela população;
- Transporte e destinação final ambientalmente adequada;
- Registro, controle e documentação de todas as etapas;
- Relatórios detalhados enviados às autoridades competentes.

 Associados da PróGenéricos contam com acesso facilitado ao sistema de logística reversa da LogMed, com todos os requisitos legais já atendidos, tornando-se uma indústria aderente ao programa.

Benefícios principais incluem:

- Atendimento direto às exigências do Decreto nº 10.388/2020;
- Redução de riscos legais e ambientais;
- Otimização de custos com soluções coletivas;
- Prestação de contas transparente e simplificada ao Ministério do Meio Ambiente.

 Se sua empresa ainda não tem uma solução estruturada para logística reversa de medicamentos, a associação à PróGenéricos pode ser o caminho mais ágil e eficiente para buscar conformidade regulatória e responsabilidade ambiental.

Associação Internacional de Medicamentos Genéricos e Biossimilares (IGBA)

A IGBA é a entidade que representa a indústria global de medicamentos genéricos e biossimilares, promovendo o acesso a tratamentos de qualidade, seguros, eficazes e com melhor custo-benefício em todo o mundo.

A IGBA é formada por associações da indústria farmacêutica e a PróGenéricos é a representante do Brasil nessa rede internacional.

Vantagens para os Associados da PróGenéricos

Graças à sua proximidade com a IGBA, a PróGenéricos oferece aos seus associados acesso direto e estratégico a informações de relevância internacional, como:

- Tendências regulatórias e mercadológicas globais;
- Mudanças legislativas em outros países com impacto no setor;
- Boas práticas e discussões técnicas adotadas por outras autoridades sanitárias e agências reguladoras.

Essa parceria garante aos associados da PróGenéricos uma visão estratégica sobre os rumos do setor, fortalecendo sua competitividade e capacidade de adaptação no mercado nacional e internacional.

Associação Internacional
de Medicamentos
Genéricos e
Biossimilares (IGBA)

A IGBA é a entidade que representa a indústria global de medicamentos genéricos e biossimilares, promovendo o acesso a tratamentos de qualidade, seguros, eficazes e com melhor custo-benefício em todo o mundo.

A IGBA é formada por associações da indústria farmacêutica e a PróGenéricos é a representante do Brasil nessa rede internacional.

Vantagens para os
Associados da
PróGenéricos

Graças à sua proximidade com a IGBA, a PróGenéricos oferece aos seus associados acesso direto e estratégico a informações de relevância internacional, como:

- Tendências regulatórias e mercadológicas globais;
- Mudanças legislativas em outros países com impacto no setor;
- Boas práticas e discussões técnicas adotadas por outras autoridades sanitárias e agências reguladoras.

Essa parceria garante aos associados da PróGenéricos uma visão estratégica sobre os rumos do setor, fortalecendo sua competitividade e capacidade de adaptação no mercado nacional e internacional.