Testes
A qualidade, a eficácia e a segurança dos genéricos são comprovadas por meio de testes de equivalência farmacêutica e de bioequivalência, que garantem a intercambialidade com os medicamentos de referência.
Legislação
A lei nº 9.787/1999, que implementou os medicamentos genéricos no Brasil, segue critérios técnicos semelhantes aos adotados por órgãos reguladores do Canadá, dos Estados Unidos, de países da União Europeia e de outros centros de referência em saúde pública no mundo.
Boas práticas
Ferramentas como o Certificado de Boas Práticas de Fabricação (CBPF), o Programa Nacional de Verificação da Qualidade dos Medicamentos (Proveme) e o Sistema de Informações de Acidentes de Consumo (Siac) garantem a qualidade dos genéricos.
Acesso a medicamentos
Com os genéricos, o consumo de centenas de substâncias essenciais à manutenção da saúde, sobretudo as destinadas ao controle de doenças crônicas, foi ampliado significativamente nos últimos anos.